区市场监管局帮扶企业获批全省首家熊胆粉中药饮片生产许可证获区委主要领导批示肯定
点击数：5970 时间：2019-9-29 14:39:39
9月11日，王振勇书记在瓯海区市场监管局上报的重点工作专报上批示：这是急企业所急，解企业所难的典型案例，也是“三服务”和“三助三红”的先进典型，建议列红榜表扬。该案例要争取上省、市典型案例名单。
浙江观仲堂生物科技有限公司在瓯海的观火熊类养殖场，是全国第二大黑熊养殖基地、浙江省林业龙头企业，现有黑熊存栏数2000多头，年产熊胆原汁冻干粉3000多公斤。由于没有熊胆粉产品的药品生产批文，严重制约了企业发展。2017年底，区市场监管局接到区委主要领导的交办帮扶任务后，积极践行“三服务”工作要求，设立工作专班，多次到省、市局专题汇报该项工作，并先后10余次邀请省局、市局专家组实地走访企业，现场把脉，助力搭建沟通上行平台。同时，通过精准规范指导，助力企业解决熊胆粉产品质量标准适用性问题以及车间、化验室布局、工艺规程改进、化验人员技术培训、设备验证等各个环节的问题。在实质申报阶段，结合企业实际，将企业申报方案由原来的双证“同时申报”改为“递进式申报”，即先指导企业申请药品生产许可证，再申请GMP认证，精准指导企业开展熊胆粉中药饮片生产许可申请。历时2年，该企业终于在2019年7月29日取得全省首个药品生产许可证，并于8月向省局递交GMP认证申报。待取得认证证书后，中药饮片即可投入生产，预计每年可实现1.5亿元以上的销售收入，带动企业跨越式发展。
